ERP医药行业解决方案|疫情风口之上,医药企业如何进化与重塑?
  • 汉得信息
  • 2020-05-15


2020年初,新冠疫情在中国全面爆发,随后开始在全球蔓延。疫情期间,大部分行业都受到了不同程度的影响,营业收入同比降幅较大。然而,依然有少数行业在疫情下迎来了行业风口,比如医药行业。疫情的到来,使得医药的需求迅速攀升,即使疫情结束,医药行业的需求也不会迅速下降,人们对生命健康的重视只会促进医药持续稳定地增长。


那么,中国的制药行业现状如何?


从需求角度来看,中国是仅次于美国的第二大医药市场,然而人均医疗支出仅占发达国家的十分之一,仍有较大的增长空间。国民经济保持中高速增长,居民可支配收入增加和消费结构升级,健康中国建设稳步推进,医保体系进一步健全,老龄化的加深等一系列国情将持续推动医药需求稳步增长。


从供给角度来看,根据国家统计局数据显示,2019年底中国医药制造业企业单位数超过7000家,其中小型企业占81%,中型企业占18%,大型企业占1%左右,营业收入超过2万亿元,行业销售毛利率在40%左右。在化学制药领域,中国是化学原料药(例如:抗生素、维生素、青霉素等)生产大国,产量和出口量位居全球第一,具有国际比较优势。




制药行业是涉及国计民生的关键行业,具有非常显著的行业特征:


(一)高技术密集型

医药制造业是一个融合多学科、高技术手段的行业,尤其是原料药生产的周期时间长、工艺复杂。因此,制药企业的技术研发投入占比高达15%,一种新药的研发周期长达10年。


(二)严格的质量要求

药品是直接关系到人口健康、生命安危的特殊产品,这决定了药品的高质量要求。在药品质量把控上,必须符合《药品质量管理规范-GMP》标准;在药品生产过程中,对于操作方法、工艺流程、防火、防爆及设备等均有特殊要求。


(三)药品品种多更新快

任何产品都是在不断地更新换代以满足人民生活需要,而药品作为关系人体健康疾病的产品尤其如此。随着新病的不断出现,人们对更高的药效、更低的副作用的药品的追求,推动了药企对新药的研发进度。


(四)严格的准入门槛

医药制药属于国家重点监管行业,国家出台相关的法规指导和约束企业的经营活动,具有“许可“特点。医药制造企业需获得食药总局颁发的《药品生产许可证》才具备相应药品生产资格,药企须严格执行GMP的规程开展药品生产。


(五)受行业政策影响大

“一致性评价”,“两票制”,“4+7带量采购“等一系列的行业政策,重构了行业的秩序,行业内所有企业都须及时根据政策要求调整自身的发展策略,例如:舍弃生产品种、压缩分销网络、降低末端价格。



行业痛点与需求


在面临着加快产业结构调整的政策,行业监管日趋严格的背景下,中小型企业将会面临更加严峻的挑战,如何保证药品的质量合规要求、降低生产成本、加快新药推出速率,从而提升企业竞争力,成为药企重点关注的问题。


解决方案


借助面向流程生产工业的 Dynamics 365 ERP,金沙电子游戏官方入口为制药企业推出了行业针对性的数字化解决方案:


01

打造供销与财务一体化的信息系统,加快新产品的推出速度

通过打通采购、生产、库存、质量到销售、物流全流程,加快货物流转速度,提高企业内部运营效率,降低运营成本,使得企业有更多的资金投入到新品研发,加快新品的推出速度。同时,借助这些信息和工作流程,企业管理者可以全面掌握财务、制造等各个部门的具体情况,提高管理水平和科学性。

02

搭建符合生产质量管理规范 (GMP) 的质量管理体系

基于 D365 ERP 构建符合GMP 要求的质量管理体系,涵盖从采购、仓储、销售到售后全流程的质量把控,其中涉及电子检验、按用户和物料类型分类的检验放行状态、包装材料控制、批次控制/隔离、物料有效期及预警管理、保质期和近效期管理以及药品和危险物料协调等。同时,建立基于批次的全生命周期追溯体系,当出现异常情况时,加快产品召回响应速度/降低召回成本。

03

改进生产计划和库存管理

构建以批次生产订单为载体的生产全过程管理,包括:工单下达、工单领料、材料配送、生产执行、工单完工入库。通过对半成品/分包品的批次库存数量进行管理,可根据半成品/分包品的库存情况自动生成生产工单。管理者可集中管理多批次的生产工单,并能始终掌握冉鹕车缱佑蜗饭俜饺肟阝指定物料的确切库存状况。


行业特色功能


 01

 输入驱动的流程规范 

配方管理系统可以定义包括配料、机器、人力、设施和质量保证变量在内的所有生产资源。借助该系统,还可以在流程规范内纳入无限的投入和产出。


 02

 属性跟踪和动态配方调整 

在产品和批次级别定义和维护质量和数量属性,且属性的数量不受限制。根据预定比率和比例自动调整配方,确保最终产品的质量保持一致。


 03

 定制产品和包装功能 

通过定义有效的计量单位,向客户提供灵活的包装。允许客户对每个产品请求多个质量规格,同时保持库存数据清晰可见。支持高度灵活的配置和包装类型,对相似的产品进行混合生产,以提高机器的利用率。


 04

 批次优化和平衡 

按指定批次规模生产,确保完全利用每一批次(立即包装为产成品)。确保需求量最大的产品始终有存货。批次平衡还能提高多级生产的协调性和可跟踪性。


 05

 可定制的物料和维度结构 

定义多个库存维度,深入掌握动态变化的库存实况,包括包装代码、主要物料变化、批次管理和库存状况。执行综合“用途”分析,包括替换配方跟踪。


 06

 可变库存和订单跟踪 

使用双重计量单位管理总重量以及包装单位(实际称重计算结果),对库存进行监控。对净采购、生产和产能要求进行实时更新,并采用图形符号表示配方的各个级别,借此跟踪订单。


 07

 综合质量控制 (QC) 功能 

掌握所有指定物料的确切库存状况,其中包括送交 QC 检测、QC 和未通过以及产品降级。在整个 QC 过程中对受检验的产品进行管理和跟踪,直至检验放行。


 08

按FEFO有效期、近效期进行拣货管理

采用“此日期前最佳”管理方法,按最佳顺序调拨库存。对库存拣货采用先到期/先发出 (FEFO) 或先进/先出 (FIFO) 的计算方法,以减少库存并杜绝浪费。



参考案例



某制药公司是一家外资制药企业在中国成立的独资公司,集药品开发、生产及销售为一体,主要产品是重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液等基因工程药品生产技术。

 

该公司内部系统较多,但是一体化程度较低,且大部分业务流程都是手工作业模式,流程冗杂,效率低下。


通过汉得微扬解决方案,帮助客户搭建了一套数字化、规范化、高效的一体化管理平台,比如:严格按照GMP要求,进行系统规划与实施,满足合规要求;自动生成生产批记录,嵌入电子审核、打印签名,实现数字化审批;近效期设置实现药品有效期的精确质量管理;通过与MR医药代表使用的CRM系统进行集成,统一管理药品数据,自动产生返利表。



该公司是一家跨国企业的在华子公司,其主要产品为两大类产品:一类是色谱柱、SPE、Flash; 另一类是医疗仪器设备与耗材,客户群主要为医药机构、政府与高校研究院。


客户之前大部分业务都通过线下流转,且产品销售渠道多样造成供应链混乱、试剂产品的特殊性造成对质量的高标准要求、财务销售回款精确度存在问题。


通过汉得微扬解决方案,全面梳理业务流程,实现线上线下的打通:在销售与财务方面,全面梳理销售流程,确保单据连续性及可追踪性,实现收款自动核销,精简财务操作,着重财务分析;在产品质量方面,采用“先到期先出“,批次控制,产品序列号管理,有效控制有效期,避免产品过期造成浪费,并且对产品的质量可追溯;在生产方面,实现精细化供应链管理,解决了此前人为控制批次生产的低准确度及低效问题,并且通过线上和线下的生产看板结合,实现自动扣料,自动补货。


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